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Infirmier(ère) de recherche clinique H/F

On 13 octobre

Offer criteria

  • Infirmier (H/F) , Médecin (H/F) , Infirmier en soins généraux (H/F) , Attaché de recherche clinique (H/F)
  • Limoges (87)
  • CDI , CDD
  • Temps Plein
  • Industry: Santé
  • Fields of expertise: Monitoring , biologie , Recherche clinique , Soin général , Médecine
  • Preferred languages: Anglais

Company: Fédération Hospitalière de France

Créée en 1924, la Fédération Hospitalière de France (FHF) réunit plus de 1000 établissements publics de santé (hôpitaux) et autant de structures médico-sociales (maisons de retraite et maisons d'accueil spécialisées autonomes), soit la quasi-totalité des établissements du secteur public.

Job description

Descriptif

Fonction : Infirmier(ère) de Recherche Clinique

Métier (précisez également le code métier) : Infirmier(ère) en soins généraux IDE (05C10)

Liaisons hiérarchiques :
- Cadre de santé : cadre supérieur de santé en charge du CIC/ARCH ;
- Directeur : directeur des ressources humaines non médicales ;
- Praticiens Hospitaliers : Médecin Coordonnateur, Médecin Délégué et Pharmacien Délégué.

Liaisons fonctionnelles :
- Médecin Coordonnateur du CIC, Médecin Délégué du CIC, Pharmacien Délégué de l'ARCH ;
- Personnel du CIC/ARCH ;
- Direction de la Recherche et de l'Innovation et fonctions support (UEC, UVEC, CEBIMER,…) ;
- Services : médecins investigateurs, personnel de soins,… ;
- Différents partenaires : promoteurs, CRO, GIRCI, INSERM, CIC, ….

Mission principale : L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille
d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
Les missions de l'infirmier(ère) de recherche clinique sont :
- Assurer la conformité du protocole, prévenir les dysfonctionnements et conseiller l'investigateur ;
- Assurer la liaison entre les différents intervenants participant à la recherche clinique ;
- Aider à la mise en place d'un essai clinique : répondre à une faisabilité, suivre les documents
réglementaires et les conventions, rédiger les documents nécessaires à la gestion de l'essai ;
- Organiser la logistique de l'étude sous la responsabilité de l'investigateur principal :
- Former le personnel impliqué dans l'étude ;
- Aider à la sélection des patients et au suivi des inclusions ;
- Gérer le suivi et les examens du patient dans le cadre de l'essai clinique ;
- Gérer les médicaments expérimentaux en lien avec la pharmacie ;
- Gérer les échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,… ;
- Gérer les données patient : récupérer les documents sources, recueillir les données et les
saisir dans les cahiers d'observation, répondre aux demandes de clarifications ;
- Gérer le matériel fourni pour l'essai et suivre les stocks ;
- Suivre les déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
- Planifier et préparer les visites de monitoring, les audits et inspections ;
- Aider à la clôture d'un essai clinique : suivi des documents réglementaires, archivage ;
- Réaliser les actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements
biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,….

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
- Participer au fonctionnement du CIC/ARCH (présence aux réunions, comités techniques,…) ;
- Participer aux missions de formation et d'enseignement ;
- Participer à la démarche qualité en lien avec le Responsable Qualité ;
- Vérifier les surcoûts et la facturation des protocoles de recherche ;
- Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ;
- Assurer la gestion des lits d'investigation clinique si applicable ;
- Assurer la gestion du sac d'urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ;

Spécificités du poste :
Poste avec astreinte 24/24H et 7/7J (rotation au sein du pool d'IRC du CIC).
Grille de travail institutionnelle. Amplitude d'ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi.
Déplacements possibles (inter- et intra-région).
Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l'activité en cas d'absence.

Formations obligatoires requises :
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent.

Moyens mis à disposition (techniques, humains, financiers) :
- Outils bureautiques ;
- Véhicules de service.

Prévention - Sécurité (risques liés au poste, habillement, protection) :
Habillement et protection pour le prélèvement et le traitement des échantillons biologiques.

Formations - Qualifications (Savoir) :
Infirmier Diplômé d'Etat.

Connaissances particulières (Savoir-faire) :
- Connaissance de la réglementation des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et notions d'anglais oral ;
- Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique (pack Office).

Expériences professionnelles (Savoir-faire) :
Expérience en tant qu'IDE ≥ 5 ans.

Qualités professionnelles (Savoir-être) :
- Respect du secret professionnel ;
- Respect de l'éthique et de la réglementation en vigueur ;
- Rigueur, organisation et dextérité technique ;
- Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel, être diplomate ;
- Prise d'initiatives ;
- Capacité à travailler en flux tendu et sous pression ;
- Aptitude au travail en équipe et avec des partenaires diversifiés ;
- Accepter les astreintes et la flexibilité des horaires selon l'activité.

Salary and benefits

Salary: Salaire selon profil


Reference: 214177


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