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Chef Projet Recherche Clinique - Référent territorial (H/F)

On Monday, October 5,

Offer criteria

  • Attaché de recherche clinique (H/F)
  • Nice (06)
  • CDI , Stage
  • Temps Plein
  • Industry: Santé
  • Fields of expertise: Laboratoire
  • Highest degree: Bac+5

Company: Fédération Hospitalière de France

Créée en 1924, la Fédération Hospitalière de France (FHF) réunit plus de 1000 établissements publics de santé (hôpitaux) et autant de structures médico-sociales (maisons de retraite et maisons d'accueil spécialisées autonomes), soit la quasi-totalité des établissements du secteur public.

Job description

Descriptif

L'ÉTABLISSEMENT :

PRÉSENTATION DE L'ETABLISSEMENT

Le Centre Hospitalier Universitaire de Nice, premier acteur de santé du département des Alpes Maritimes.

Avec ses 1872 lits et 195 places d'hospitalisation, le CHU de Nice - établissement support du groupement hospitalier des Alpes-Maritimes - s'impose comme un établissement de santé d'excellence au service de la population. Fort de ses 7900 professionnels de santé engagés au quotidien, le CHU de Nice est le deuxième employeur de la région PACA. Les 5 sites hospitaliers que compte le CHU (Pasteur, Archet, Cimiez, St Roch, Tende) prennent en charge des spécialités médicales complexes au sein de 12 pôles d'activité.

Un établissement engagé autour de projets ambitieux et innovants

Afin d'adapter sa structure et son organisation aux enjeux hospitaliers de demain, le Centre Hospitalier Universitaire de Nice a fait le choix de porter simultanément plusieurs projets d'envergure. Le développement ambitieux de l'ambulatoire, la mise en place du dossier patient informatisé et l'ouverture de l'hôpital Pasteur 2 en 2015 sont des exemples du dynamisme dont fait preuve le CHU au quotidien. Le CHU est par ailleurs très actif sur le plan de la recherche clinique, rassemblant de nombreux chercheurs et professionnels autour de projets scientifiques majeurs.

Pourquoi venir travailler au CHU de Nice ?

Faire preuve d'un engagement fort au sein d'une structure hospitalière publique.
Disposer d'une offre de formation ambitieuse et structurée. Le CHU de Nice s'investit dans le maintien et le développement des compétences de ses professionnels, avec la mise à disposition chaque année d'un riche calendrier de formations, l'accompagnement dans la préparation des concours et des projets individuels.
Bénéficier d'une réelle qualité de vie au travail : activités physiques ou bien-être, développement du télétravail, service de conciergerie, prévention des risques professionnels...
Possibilité d'accéder à la fonction publique hospitalière rapidement (politique de concours pour mise en stage & concours promotionnels)
Développer ses compétences autour d'une politique de mobilité ambitieuse. Favorable au déploiement de parcours riches d'expériences humaines et techniques, le CHU de Nice encourage la mobilité de ses professionnels. Les agents souhaitant évoluer au sein du CHU bénéficient d'un accompagnement de la part de la direction des ressources humaines.
Disposer d'avantages sociaux : self à prix avantageux, arbre de Noël, crèche hospitalière, et tous les avantages CGOS (spectacles, vacances, sport, prestations diverses...).


LE POSTE :

- Gestion d'un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est le promoteur ou le représentant du promoteur en France) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

- Participer à la mise en oeuvre des actions du GIRCI

- Favoriser le développement de la recherche des établissements du GHT 06

GESTION DES ESSAIS CLINIQUES

Interlocuteur privilégié des équipes projets
Organisation et animation de réunions avec les équipes projets (investigateur coordonnateur, différentes cellules, ...)
Planification des activités et gestion de l'avancement des projets
Contrôle qualité et suivi des activités des ARCs Moniteur
Reporting des activités au Responsable de la Cellule Promotion Interne
Rédaction et/ou révision de tous les documents de l'étude (techniques et administratifs)
Soumissions aux autorités compétentes (dépôt initial, amendements, première inclusion, clôture, rapport final...)
Rédaction des conventions avec les centres associés
Rédaction de marchés avec établissement du cahier des charges, analyse des réponses et sélection des prestataires (CRO, transporteur, laboratoire, ...)
Définition et rédaction des circuits logistiques (laboratoires, transporteurs ...) en interaction avec les services supports concernés
Saisie des études sur des logiciels internes et externes (Easydore, ClinicalTrials.gov...) et mise à jour des informations saisies
Participation à l'assistance méthodologique, le cas échéant
Réalisation des visites de mise en place et formation des différents intervenants de l'étude au protocole et à la réglementation en vigueur
Coordination des différents centres associés, dans le cas d'un projet multicentrique
Suivi logistique (traitements, documents de l'étude, ...)
Gestion des déviations (écarts critiques, acheminement de traitements ...)
Gestion des queries, interface entre data-managers et investigateurs
Elaboration et/ou révision du budget
Suivi du budget annuel (rattachements dépenses, recettes), dont suivi RH si recrutement sur les crédits du projet, et clôture budgétaire
Contribution aux réponses des enquêtes nationales (PIRAMIG, ...)
Récupération des publications relatives aux études

GIRCI

Piloter le groupe de travail formation et organiser et mettre en oeuvre le plan de formation

Participer au Comité Technique et Scientifique

Participer au développement stratégique de la Recherche au sein de l'inter-région

Participer au groupe national GIRCI

GHT 06

Identifier les acteurs de la Recherche au sein du GHT

Animer la recherche sur le territoire

Développer les projets de Recherche collaboratifs

AUTRES MISSIONS

Contribution à la rédaction et à la mise à jour des procédures de la Cellule Promotion Interne
Participation à l'amélioration des processus
Participation active aux actions institutionnelles de la DRCI


PROFIL RECHERCHÉ :

Titres - Diplômes ou niveau : au minimum BAC + 5 scientifique - Expérience en recherche clinique

Connaissances générales : Réglementation liée aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, BPCs), connaissance des procédures internes à l'établissement et au service, maitrise des outils de bureautique (Word, Excel, Powerpoint, Outlook), maitrise de l'anglais

Connaissances spécifiques : Connaissance du milieu hospitalier, terminologie médicale, gestion de projets

Qualités professionnelles requises : Adaptation, organisation, rigueur, réactivité, force de proposition, capacité à gérer le stress, aisance rédactionnelle, priorisation des activités, sens de la communication, diplomatie.

Salaire selon profil et expériences.

RÉMUNÉRATION : €2050.00 / mois

Salary and benefits

Salary: Salaire selon profil


Reference: 206269


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