RESPONSABLE QUALITE H/F
Intérim
- 6 mois
-
•
Besançon (25)
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Responsable Qualité - H/F
Le 13 janvier
Critères de l'offre
L'entreprise : GK Activ Ressources
Notre client :
- La Sté ALCIS est une PME dynamique et créative spécialisée dans la conception, la fabrication et l’homologation de dispositifs médicaux innovants.
- Notre client réalise également des prestations de sous-traitance en salle blanche, et de conseil qualité et réglementaire pour la mise en place de systèmes qualité ISO 13485 et de marquages CE de dispositifs médicaux de toutes classes.
- En plein développement de son activité notamment à l’international (Chine, Brésil...), nous vous proposons des missions variées dans un environnement favorable à l’expression et l’enrichissement de votre expertise au sein d’une équipe pluridisciplinaire.
Conditions d'emploi :
- Poste en CDI
- Statut cadre
- Lieu : Besançon – 25000 (Tems Santé)
Référence de l’offre : GK 20 12 03
Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à :
- Gilles KONECKI
- Gérant
- Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources
Description du poste
Dans le cadre de son fort développement actuel (recrutements conséquents en production depuis avril) et de sa réorganisation, la Sté ALCIS vous propose de venir prendre en main la gestion de la Qualité (système et produits). Les affaires réglementaires sont gérées par le service dédié.
Missions principales :
- Rattaché au Directeur Opérationnel, vous aurez la charge de la certification de nos produits et du système de management de la qualité.
- Vous serez notamment amené(e) à mettre en œuvre les procédures et moyens nécessaires à la certification ISO13485 des dispositifs médicaux.
- Vous managerez 2 personnes au sein du service Qualité.
Les principales missions qui vous seront confiées sont :
Assurance Qualité :
- Implémenter la politique qualité dans l’entreprise, planifier et coordonner les activités liées au Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485.
- Piloter les audits en lien avec les organismes notifiés et les audits sous-traitants.
- Piloter les revues de processus et revue de Direction
- Alerter et proposer des actions pour assurer la pertinence et l’efficacité du système de management de la qualité
Qualité produits / processus :
- Gérer et participer au traitement et suivi des non-conformités, des actions correctives et préventives ainsi que des réclamations clients en coordination avec les différents services de l’entreprise.
- Effectuer la libération finale des produits.
- Reporter à la Direction quant à l’atteinte des objectifs Qualité, le besoin en ressources et l’évaluation de l’efficacité du SMQ.
Description du profil
De formation supérieure de Bac +3 à ingénieur généraliste, ISIFC, UTC ou autre …, vous justifiez d’une expérience significative réussie d’au moins 2 ans dans une fonction similaire. (idéalement dans les DM, ou en agroalimentaire, ...).
La maitrise de la réglementation et les normes applicables aux dispositifs médicaux serait un plus.
Doté(e) d’un excellent relationnel et d’une forte adaptabilité, vous vous distinguez par votre rigueur et votre esprit d’analyse.
Votre autonomie, votre organisation, votre aisance à être force de propositions et à prendre des décisions vous permettront de relever les défis confiés.
Langue exigée : maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Référence : GK 20 12 03
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