ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIF MEDICAUX (H/F) - CDI - 92 Genius Talent

ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIF MEDICAUX (H/F) - CDI - 92

Contrat : CDI
Lieu : Rueil-Malmaison (92)
PS : 30-32KEUR

Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.

Je recherche pour un de nos clients leader en dispositif médicaux, un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires Dispositif Médicaux (H/F) en CDI, basé dans le 92

Missions :

- Assister la chargée d'Affaires Réglementaire
- Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de la Directrice des Opérations & Affaires Réglementaires

Réglementaire : Veille réglementaire - Analyse d'impact

Dossiers Techniques / Dossiers de Conception : Rédaction, mise à jour

Etiquetage (en l'absence et/ou en collaboration la chargée d'AR): Elaboration - Vérification - Validation réglementaire

Publicité : Supervision et validation des supports

SMQ / Revue de Direction : Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année

Client : Relation directe - Cahier des charges, contrats, étiquetages

Autorités Compétentes : Déclaration, communication, enregistrement

Autres Missions :

SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement : Rédaction, Mise à jour - Gestion, Archivage - Information aux personnels
SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance : Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités

Vous

De formation BAC+5
Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux
Systèmes de management de la qualité
Exigences à des fins réglementaires
Connaissance des règlements européens UE 2017/745 et 2017/746
Compréhension de l'anglais technique

Savoir-être
Rigueur - Organisation - Autonomie - Méthodique - Capacité d'analyse et rédactionnelle - Aptitude à manager plusieurs projets simultanément - Esprit d'équipe

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.