Chargé Affaires Réglementaires H/F/X MEENT
Boulogne-Billancourt (92)CDI
Il y a 22 joursCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Cabinets de conseils
Diplômes :
- Doctorat
- + 2 diplômes
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Boulogne-Billancourt (92)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
- Télétravail non accepté
Description du poste
En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein d'un acteur de la santé, votre rôle consistera à :
- Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets…)
- Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets…)
Description du profil
Vous êtes Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en sciences de la vie ou diplômé d'une école d'ingénieurs complétée par une formation en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.
Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
Salaire et avantages
à partir 45 000 € brut/an
L'entreprise : MEENT
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Référence : 1718210