TECHNICIEN SUPERIEUR QUALITE SUPPLAY INTERIM

A Marcy L'Etoile, au sein du Pôle Support Production du service de Formulation Répartition & Lyophilisation, dans le respect des règles BPF et HSES, le Technicien Environnement est garant :
De la gestion et du suivi des Media Fill Test
Des pratiques aseptiques
Du suivi de l'environnement des zones classées
Du suivi de la qualité des eaux pharmaceutiques
Du suivi du nettoyage du matériel et des locaux


Principales missions :
Le Technicien Supérieur Environnement :
-Apporte son support et expertise à la Production (groupe de travail, gestion des aléas en cours de production, changement de pratiques)
-Travaille en étroite collaboration avec la Production (adjoint d'encadrement, opérateurs de répartition), la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle.

Le Technicien Supérieur Environnement est chargé de :
*Gérer et de suivre les Media Fill Test :
-Organiser la planification des Media Fill Test
-Observer les MFT
-S'assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs
*Suivre l'environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques :
-Suivre la bonne réalisation des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques
-Rédiger les analyses de tendance court terme
-Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité
-Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux
-Réaliser le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE
-Modifier / créer des modèle FCE dans l'outil MASTER d'enregistrement et de suivi des résultats de suivi environnemental et des eaux pharmaceutiques
*Être référent Environnement d'une PCU de répartition :
-Participation aux PCU
-Réalisation et suivi des actions
-Être référent sur la gestion des aléas et des interventions / prises de décision
-Être référent des pratiques aseptiques sur ce box de répartition
-Avoir la charge du système centralisé et du suivi environnemental
*Suivre le nettoyage des locaux et le nettoyage du matériel :
-Suivre la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et être référent de la société prestataire de nettoyage
-Suivre la bonne réalisation du suivi de nettoyage du matériel
Gérer les anomalies :
-déclarer les anomalies d'environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impacts
-prendre en charge les CAPA CC

BAC+2/3 de type technicien supérieur ou expérience équivalente significative
-Maîtrise des outils informatiques du Pack Office
-Connaissances en Assurance de Stérilité
-Connaissance et respect des règles BPF et HSES équivalentes à celles en vigueur dans le bâtiment
-Connaissance des outils de gestion des systèmes qualité équivalents à ceux utilisés par le bâtiment

Compétences personnelles :

-Organisation
-Adaptabilité
-Aisance dans la communication orale
-Force de proposition pour résoudre les problèmes rencontrés
-Présence terrain
-Pédagogue et accompagnement au changement
-Esprit d'équipe
-Polyvalence

Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification.